rabavert

Bjesnoća je virusna infekcija prenosi putem sline zaraženih sisavaca. Virus ulazi u središnji živčani sustav domaćina, uzrokujući encefalomijelitis koji je gotovo uvijek smrtonosna. Inkubacija varira između 5 dana i više godina, ali je obično između 20 i 60 dana. Klinička bjesnoće predstavlja bilo u naprasit ili u paralitički oblik. Klinički bolest najčešće započinje s početka patološkog pritužbe slabost, anoreksija, umor, glavobolja, groznica, nakon čega slijedi boli ili parestezija na mjestu izlaganja. Anksioznost, nemir, razdražljivost može se istaknuti u tom periodu, nakon čega slijedi hiperaktivnost, dezorijentacije, napadaji, aerosola i hidrofobnosti, hipersalivacija, i na kraju paraliza, kome i smrti.

Moderna dan profilaksa je dokazano gotovo 100% uspješan; većina smrtnih slučajeva sada se javljaju kod ljudi koji ne traže liječničku pomoć, obično zato što ne prepoznaju opasnost u kontaktu životinja koja vodi do infekcije. Neprikladno postexposure profilaksa također može dovesti do kliničke bjesnoće. Preživljavanje nakon kliničkog bjesnoće je vrlo rijetka, a povezan je s oštećenjem mozga i trajne invalidnosti.

RabAvert (u kombinaciji s pasivnu imunizaciju s ljudskim Bjesnoća imunoglobulin [HRIG] i lokalno liječenje rana) u postexposure tretman protiv bjesnoće je pokazala da zaštiti bolesnika svih dobnih skupina od bjesnoće, kada se cjepivo primjenjuje se prema Savjetodavnog odbora CDC-a na Imunizacija prakse (ACIP) ili Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) smjernice i što je prije moguće nakon bijesnom kontakt životinja. Protiv bjesnoće titri antitijela poslije cijepljenja Pokazalo se da do razine znatno iznad minimalne titar antitijela prihvaćeni kao serokonverzija (zaštitni titar) unutar 14 dana nakon pokretanja serije postexposure liječenja. Minimalna titar antitela prihvaćen kao serokon je 1: 5 titar (potpuna inhibicija u brzom inhibicije fokus testa fluorescentne [RFFIT] na 1: 5 razrjeđivanje) kao što je navedeno od strane CDC (1), odnosno ≥ 0,5 IU po mililitru (ml) kao što je navedeno od strane Svjetske zdravstvene organizacije (2,3).

Sposobnost RabAvert potaknuti prethodno imuniziranih predmeta procijenjena je na tri klinička ispitivanja. U Tajlandu studiji preexposure docjepljivanja davane 10 osoba. Količina antitijela od> 0.5 IU / mL su bile prisutne na početku na dan 0 u svim predmetima (9). Titre poslije dozi booster su poboljšani s geometrijskom sredinom količine (GMT) od 1,91 IU / mL do 23.66 IU / mL na dan 30. U dodatnom booster studiji, pojedinci koje se zna da su bila cijepljena s ljudskim diploidne stanice cjepivo (HDCV) pojačana s RabAvert. U ovom istraživanju, booster odgovor zabilježen je na dan 14 za sve (22/22) osoba (11). U pokusu provodi u SAD-u (4), A RabAvert IM doza booster rezultiralo značajnim porastom titra u svim (35/35) ispitanika, bez obzira na to jesu li dobile RabAvert ili HDCV kao primarni cjepiva.

Postojanost antitijela nakon imunizacije RabAvert je ocijenjena. U pokusu obavljenom u Velikoj Britaniji, koja neutraliziraju titra protutijela> 0,5 IU / mL su bili prisutni 2 godine nakon imunizacije u svim serumima (6/6) testira.

Od tih, 203 su praćeni najmanje 10 mjeseci. Ne bjesnoće opažena (8, 9, 13-20). Neki bolesnici primili human rabies immune globulin (HRIG), 20 – 30 IU po kg tjelesne težine, ili konjski rabies immune globulin (ERIG), 40 IU po kg tjelesne težine, u vrijeme prve doze. U većini studije (8, 9, 13, 17), dodavanje ili HRIG ili ERIG je izazvalo malo opadanje u onog koji je ni klinički značajna, niti statistički značajna. U jednoj studiji (16), bolesnici koji primaju HRIG imali su značajno niži (P <0,05) GMT na dan 14; No, opet to nije klinički značajna. Nakon 14 dana nije bilo statistički značaj. Rezultati nekoliko studija zdravih dobrovoljaca koji su primali postexposure WHO režim, tj, "simulirani" postexposure, pokazuju da je s uzorkovanjem do 28 dana - 30, 205/208 primatelji cjepiva imala zaštitni titar> 0,5 IU / ml.

Ne postexposure neuspjeh cjepiva su se dogodili u SAD-u od cjepiva za stanične kulture su rutinski se koristi (1). Kvarovi su se dogodili u inozemstvu, gotovo uvijek nakon odstupanja od protokola preporuča postexposure liječenja (21-24). U dva slučaja s ugriza na lice, liječenje nije uspjelo iako nema odstupanja od preporučenog protokola postexposure liječenja pojavili su se dogodila (25).

Jedno novorođenče dobila RabAvert na imunizacije rasporedu dane 0, 3, 7, 14 i 30; koncentracija antitijela na dan 37 bila je 2,34 IU / mL. Nije bilo klinički značajne nuspojave (26).

Obično, imunizacija serija je pokrenuo i završio s jednim proizvodom cjepiva. Nema kliničkih ispitivanja su provedena kako dokumentirati promjene u učinkovitosti ili učestalost nuspojava kad se serija završi s drugim proizvodom cjepiva. Međutim, za booster cijepljenja, RabAvert pokazalo se da se izazove zaštitne odgovore razina antitijela kod osoba testiranih koji su primali primarnu seriju s HDCV (4,11).

Preexposure cijepljenje se sastoji od tri doze RabAvert 1,0 ml, intramuskularno (deltoidnu regija), po jedan na dane 0, 7 i 21, ili 28 (1) (vidi također tablicu 1 Kriterije za preexposure cijepljenja).

Preexposure cijepljenje ne isključuje potrebu za dodatnom terapijom nakon poznatog izlaganja bjesnoće (vidi također Doziranje i primjena dio, pododjeljak C).

Preexposure cijepljenje treba ponuditi osobama u visokorizične skupine, kao što su veterinari, rukuju životinja, biljni i životinjski svijet službenika u područjima gdje bjesnoće životinja je enzootske, određene laboratorijske radnike i osobe koje provode vrijeme u stranim zemljama gdje je bjesnoća je endemska. Osobe čije su aktivnosti dovesti ih u kontakt s potencijalno bijesne pse, mačke, lisice, tvorovima, palicama, ili drugih vrsta na rizik od bjesnoće također treba uzeti u obzir za preexposure cijepljenja. Međunarodni putnici mogli biti kandidati za preexposure cijepljenja ako oni su vjerojatno da će doći u kontakt sa životinjama u područjima gdje se pseća bjesnoća enzootske i neposredan pristup odgovarajućoj medicinskoj skrbi, uključujući i bioloških sredstava, može biti ograničen (27, 28)

Preexposure cjepivo se daje za nekoliko razloga. Prvo, ona može pružiti zaštitu osobama s nejasan izlaganja bjesnoće. Drugo, to može zaštititi osobe, čija postexposure terapija može se očekivati ​​da će biti odgođen. Na kraju, iako to ne isključuje potrebu za brzu terapiju nakon izlaganja bjesnoće, pojednostavljuje terapija eliminirajući potrebu za globulina i smanjenje broja doza cjepiva potrebno. To je od posebne važnosti za osobe s visokim rizikom da bude izložena u zemljama u kojima je dostupna bjesnoća imunizaciju proizvodi mogu nositi veći rizik od nuspojava.

U nekim slučajevima, za povišenje doze cjepiva treba davati održavati titar seruma koji odgovara barem potpune neutralizacije u omjeru 1: 5 do seruma RFFIT (vidi tablicu 1); svaki booster cijepljenje se sastoji od jedne doze. Pogledajte kliničke farmakologije. određivanje serumskih protutijela za odlučivanje o potrebi za dozom booster je predložen od strane ACIP i smatra isplativo.

Sljedeće preporuke su samo vodič. U njihovu primjenu, a uzimajući u obzir vrstu životinja su uključeni, okolnosti ugriza ili druge izloženosti, status imunizacije životinje, i prisutnosti bjesnoće u regiji (kao što je navedeno u nastavku). Lokalni ili državni javni zdravstveni djelatnici trebaju se konzultirati ako se postave pitanja o potrebi za profilaksu protiv bjesnoće (1).

U Sjedinjenim Američkim Državama, sljedeći faktori treba uzeti u obzir prije pokretanja antirabični liječenje.

Vjerojatnost bjesnoće u domaćih životinja varira od regije do regije; otud potreba za postexposure profilaksu također varira (1).

Mali glodavci (poput vjeverice, hrčci, zamorci, gerbila, Chipmunks, štakora i miševa) i lagomorfa (uključujući zečeve i kuniće) gotovo se nikada nije našao da su zaražene bjesnoćom i nisu bili poznati za prijenos bjesnoće kod ljudi u Ujedinjene države. Bites iz velikih glodavce kao što su woodchucks (uključujući groundhogs) i dabrova, treba uzeti u obzir kao mogući izloženosti bjesnoće, posebno u područjima gdje bjesnoće je enzootske u rakuna (30). U svim slučajevima koji uključuju glodavaca, država ili lokalne ministarstvo zdravstva bi trebao biti konzultirani prije donošenja odluke da pokrene Antirabična postexposure profilaksa (1).

Bite: Bilo prodiranje u kožu po zubima. Ugriza za visoko podražava područjima kao što su lice i ruke nose najveći rizik, ali na mjestu ugriza ne bi trebalo utjecati na odluku da započne liječenje. Skorašnji epidemiološki podaci ukazuju da je čak i vrlo ograničene ozljede nanesene od strane šišmiša ugriza (u odnosu na oštećenja uzrokovanih zemaljske zvijeri) bi trebala potaknuti razmatranje postexposure profilaksi, osim ako je šišmiš je dostupan za testiranje i negativna dokaze bjesnoće (1).

Nonbite: Kontaminacija otvorenih rana, ogrebotina, sluznica, odnosno teoretski, ogrebotina, sa slinom ili drugim potencijalno infektivnim materijalom (kao što su živčano tkivo) iz bijesna životinja predstavlja nonbite izloženost. U svim slučajevima potencijalnih ljudskih izloženosti uključujući šišmiše i šišmiš nije dostupan za testiranje, postexposure profilaksa može biti prikladno čak i ako je ugriz, ogrebotina ili sluznice izlaganje membrana nije vidljiva ako postoji osnovana vjerojatnost da se takva izloženost se moglo dogoditi. Postexposure profilaksa može se smatrati osobama koje su bile u istoj prostoriji kao i šišmiša i koji bi mogli biti svjesni da je došlo do ugriza ili izravnog kontakta (npr spava osoba budi pronaći šišmiša u sobi ili odrasloj osobi svjedoka šišmiša u soba s prethodno bez nadzora dijete, mentalno oštećena osoba ili opijen osoba) i bjesnoće se ne može isključiti testiranjem palicu. Ostali kontakt samo po sebi, kao što je petting bijesna životinja i kontakt sa krv, urin, ili izmet (npr Guano) od bijesnog životinje, ne predstavlja izloženost i nije indikacija za profilaksu. Jer je virus bjesnoće inaktivira isušivanje ultraljubičastim zračenjem, općenito, da se materijal koji sadrži virus suha, virus se može smatrati neinfektivni. Dva slučaja bjesnoće su pripisana vjerojatne aerosolne izloženosti u laboratorijima, a dva slučaja bjesnoće u Teksasu možda moglo biti zbog lebdećih izloženosti u špiljama koje sadrže milijune šišmiša (1).

Jedini dokumentiranih slučajeva bjesnoće iz ljudske za ljudska prijenos dogodila u osam pacijenata, uključujući i dva u SAD-u, koji je dobio rožnice transplantirane od osoba koji su umrli od bjesnoće nedijagnosticiran u vrijeme (1) smrt. Stroge smjernice za prihvaćanje donatorskih rožnice su provedene kako bi se smanjio taj rizik.

Bite i nonbite izloženosti kod ljudi bjesnoćom teoretski mogao prenijeti bjesnoću, ali su dokumentirani nema laboratorijske-dijagnosticiranih slučajeva se javljaju u takvim situacijama. Svaka potencijalna izloženost ljudskog bjesnoće treba pažljivo procijeniti kako bi se smanjilo nepotrebno profilaksa protiv bjesnoće (1).

Bitne komponente bjesnoće postexposure profilaksu brz lokalno liječenje rana i uprave oba bjesnoće imunoglobulin (HRIG) i cjepiva.

Kompletan tijek postexposure liječenja za prethodno necijepljene djecu i odrasle sastoji se od ukupno 5 doza cjepiva, svaki 1,0 ml: jedna IM injekcija (deltoidnu) Svakog dana 0, 3, 7, 14 i 28. Za prethodno imuniziranih odraslih a djeca, ukupno 2 doze cjepiva, svaki 1,0 ml: jedna IM injekcija (deltoidnu) na svakoj od dana 0 i 3. Nema HRIG treba davati prethodno cijepljenih osoba jer to može oslabiti njihovu brzu reakciju memorije za bjesnoće antigen.

U slučaju da HRIG nije lako dostupna na početku liječenja, može se dati preko sedmog dana nakon davanja prve doze cjepiva. HRIG nije navedeno iznad sedmog dana jer reakcija antitijela na RabAvert Pretpostavlja se da su počeli u to vrijeme (1).

Što prije se započinje liječenje nakon izlaganja, to bolje. Međutim, bilo je slučajeva u kojima je donesena odluka za početak liječenja tek 6 mjeseci ili duže nakon izlaganja zbog kašnjenja u spoznaji da je došlo izloženost. Postexposure antirabični tretman treba uvijek uključivati ​​primjenu obje pasivnog antitijela (HRIG) i imunizaciju, sa izuzetkom osoba koje su prethodno primili potpune imunizacije režima (preexposure ili postexposure) s cjepivom za kulturu stanica, odnosno osobe koje su bila cijepljena s drugim vrstama cjepiva i imali dokumentirano titar bjesnoće antitijela. Osobe koje su prethodno primili imunizaciju protiv bjesnoće treba dobiti 2 IM doze RabAvert: 1 na dan 0 i još na dan 3. Oni ne treba davati HRIG jer to može oslabiti njihovu brzu reakciju memorije za bjesnoće antigen.

U slučaju postexposure profilaksu, ako je alternativa proizvod nije raspoloživ, pacijent treba cijepiti s oprezom s potrebnom medicinskom opremom i hitne potrepštine na raspolaganju i pažljivo promatrati nakon cijepljenja. rizik pacijenta stjecanja bjesnoće mora biti pažljivo razmotriti prije nego što odluči da prekine cijepljenje. Savjeti i pomoć u upravljanju ozbiljnih nuspojava za osobe koje primaju cjepiva protiv bjesnoće mogu zatražiti od Odjela državnog zdravstvenog ili CDC.

RabAvert se ne smije koristiti subkutano ili intradermalno.

RabAvert treba injektirati intramuskularno. Za odrasle, deltoidnu područje je preferirani mjesto cijepljenja; za malu djecu i dojenčad, poželjna je primjena u anterolateralnim zoni bedra. Korištenje gluteal regiju treba izbjegavati, jer uprava u tom području može rezultirati nižim neutraliziraju titra antitijela (1).

NE UBRIZGAVAJTE intravaskularno.

Nenamjerno intravaskularna injekcija može dovesti do sustavne reakcije, uključujući i šok. Odmah mjere uključuju kateholamina, zamjena volumen, visoke doze kortikosteroida i kisik.

Razvoj aktivnog imuniteta nakon cijepljenja može biti smanjena kod imunološki ugrožena pojedinaca. Molimo pogledajte interakcije s lijekovima, pod mjere opreza.

Ovaj proizvod sadrži albumin, derivat ljudske krvi. Prisutan je u RabAvert u koncentracijama manjim od 0.3 mg / dozi. Na temelju učinkovite donatora probira i proizvodnih proizvoda procesa, ona nosi izuzetno daljinski rizik prijenosa virusnih bolesti. Teoretski rizik za prijenos Creutzfeld-Jakobove bolesti (CJD) također se smatra vrlo mala. Nisu zabilježeni slučajevi prijenosa virusnih bolesti ili CJD ikada bili identificirani za albumin.

Budući rekonstituiran RabAvert sadrži obrađen Gelatina goveđe i u tragovima količine pilećeg proteina, neomicin, klortetraciklina i amfotericin B, mogućnost alergijskih reakcija kod pojedinaca preosjetljivih tim tvarima treba uzeti u obzir prilikom davanja cjepiva.

injekcija epinefrina (1: 1000) mora biti odmah na raspolaganju ukoliko anafilaktički ili druge alergijske reakcije javljaju.

Kada osoba s poviješću preosjetljivosti mora dati RabAvert, antihistaminici mogu dati; adrenalin (1: 1000), zamjena volumen, kortikosteroidi i kisika treba biti lako dostupna za suzbijanje anafilaktičke reakcije.

HRIG ne smiju se primjenjivati ​​u više od preporučene doze, jer aktivna imunizacija na cjepivo može biti umanjena.

Nema podataka u vezi istovremene primjene RabAvert s drugim cjepivima.

Samo ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti RabAvert u pedijatrijskoj dobnoj skupini su dostupni. Međutim, u tri studije nekim preexposure i postexposure iskustvo je stekao (12, 19, 26; vidi i kliničke studije u Kliničkom dijelu farmakologiju).

Najčešće se javljaju nuspojave su reakcija na mjestu injektiranja, kao što je na mjestu injekcije eritem, otvrdnuće i boli; simptomi slični gripi, kao što su astenija, umor, groznica, glavobolja, bolova u mišićima i slabost; artralgija, vrtoglavica, limfadenopatija, mučninu i osip.

rizik pacijenta stjecanja bjesnoće mora biti pažljivo razmotriti prije nego što odluči da prekine cijepljenje. Savjeti i pomoć u upravljanju ozbiljnih nuspojava za osobe koje primaju cjepiva protiv bjesnoće mogu zatražiti od Odjela državnog zdravstvenog ili CDC (vidi također kontraindikacija poglavlje).

Lokalne reakcije kao što su otvrdnuće, oteklina i crvenilo su izvijestili više od sustavne reakcije često. U usporednom ispitivanju u zdravih dobrovoljaca, Dreesen et al. (4) opisao svoje iskustvo s RabAvert odnosu na cjepivo HDCV bjesnoće. Devetnaest subjekti primili RabAvert i 20 primljenih HDCV. Najčešće prijavljene nuspojave bila je bol na mjestu uboda, izvijestio je u 45% od HDCV grupe, a 34% od RabAvert grupe. Lokalizirani limfadenopatija je bio prijavljen u oko 15% svake skupine. Većina općih sistemskih reakcije su slabost (15% RabAvert skupina vs 25% HDCV skupina), glavobolja (10% RabAvert skupina vs 20% HDCV skupina), vrtoglavica (15% RabAvert skupina vs 10% HDCV skupina). U nedavnom istraživanju u SAD-u (5), 83 osobe su dobile RabAvert i 82 primljenih HDCV. Opet, najčešća nuspojava je bol na mjestu uboda u 80% u HDCV grupi i 84% u RabAvert grupi. Većina općih sistemskih Reakcije su glavobolja (52% RabAvert skupina vs 45% HDCV skupina), mijalgija (53% RabAvert skupina vs 38% HDCV grupa) i slabost (20% RabAvert skupina vs 17% HDCV skupina). Niti jedna od nuspojava bila ozbiljna, gotovo sve nuspojave bile su blage ili umjerene jačine. Statistički značajne razlike između skupina cijepljenja nisu pronađeni. Oba cjepiva su općenito dobro podnosi.

Rijetko opažene nuspojave uključuju temperature iznad 38 ° C (100 ° F), otečene limfne čvorove, bol u udovima i gastrointestinalna oboljenja. U rijetkim slučajevima, pacijenti su imali jake glavobolje, umor, probleme s cirkulacijom reakcije, znojenje, zimice, monoarthritis i alergijske reakcije; prolazni parestezija i jedan slučaj sumnje na urtikarija pigmentosa također su izvijestili.

Primjena kortikosteroida u liječenju opasnih po život neuroparalytic reakcije može spriječiti razvoj imunitet na bjesnoću (vidi Mjere opreza, droga interakcije).

Jednom pokrenut, bjesnoća profilaksa ne treba privremeno ili trajno obustaviti zbog lokalnih ili blagim sistemskih nuspojava cjepiva protiv bjesnoće. Obično su takve reakcije može uspješno upravljati s protuupalnim i antipiretičkog agensa.

U odraslih, davanje vakcine IM injekcije u deltoidni mišić. U male djece i dojenčadi, dati cjepivo u anterolateralnim zoni bedra. Glutealnu područje treba izbjegavati za injekcije cjepiva, jer uprava u tom području može rezultirati nižim neutraliziraju antitijela. Njega treba poduzeti kako bi se izbjegli ubrizgavanje u ili u blizini krvnih žila i živaca. Nakon aspiracije, ako krv ili bilo sumnjivo obojenost pojavljuje u šprici, ne bi se uvelo, ali odbaciti sadržaj i postupak ponoviti koristeći novu dozu cjepiva, na nekom drugom mjestu.

Booster imunizacija se daje osobama koje su prethodno primili imunizaciju protiv bjesnoće i ostaju na povećan rizik od izloženosti bjesnoće zbog okupacije ili zanimanju.

Osobe koje rade sa živom virusu bjesnoće u istraživačkim laboratorijima ili proizvodnih cjepivo sadržaja (kontinuiranog kategorije rizika: vidi Tablicu 1) bi trebala imati uzorak seruma za testiranje bjesnoće protutijela svakih 6 mjeseci. Minimalna prihvatljiva razina antitijela završi neutralizacije virusa u omjeru 1: 5 seruma brzim testom fluorescentne inhibicije fokus (RFFIT). Doza booster treba primijeniti, ako je titar padne ispod te razine.

Kategorija česte rizika uključuje i druge laboratorijske radnike kao što su oni radili bjesnoće dijagnostičko testiranje, spelunkers, veterinari i osoblje životinja-kontrole i životinjski svijet službenike u područjima gdje je bjesnoća je epidemiološko. Osobe u čestom-rizične skupine trebaju imati uzorak seruma testirani na bjesnoću antitijela svake 2 godine, a ako je titar manji od potpune neutralizacije u omjeru 1: 5 seruma RFFIT, treba imati dozu vakcine cjepiva. Alternativno, u busteru može se primijeniti u odsutnosti određivanja titar.

U rijetkim-rizična skupina, uključujući veterinare, životinjske kontrole i divljih životinja službenika koji rade u područjima niske enzooticity bjesnoće (rijetki izlaganja grupe) i međunarodnih putnika na bjesnoću enzootičkih područja ne zahtijevaju rutinske doze preexposure booster RabAvert nakon završetka punog primarne preexposure shema cijepljenja (Tablica 1).

Započnite s davanjem HRIG. Dajući 20 IU / kg tjelesne težine.

Ova formula je primjenjiva na sve dobne skupine, uključujući dojenčad i djecu. Preporučena doza HRIG ne bi trebala prelaziti 20 IU / kg tjelesne težine, jer inače mogu interferirati s proizvodnjom aktivnim antitijela. Budući da je antitijelo vakcine pojavljuje unutar 1 tjedna, HRIG nije navedeno više od 7 dana nakon pokretanja postexposure profilaksa s RabAvert. Ako anatomski izvedivo, pune doze HRIG treba temeljito infiltrirana u području oko i na ranama. Bilo koje preostale volumen HRIG treba ubrizgati IM na mjestu udaljenom od primjene cjepiva protiv bjesnoće. HRIG nikada se ne smiju davati u istoj štrcaljki ili u istom anatomskom mjesto kao cjepivo protiv bjesnoće.

Budući da je odgovor antitijela sljedeće preporučene imunizacije režimu RabAvert je zadovoljavajuća, rutina nakon cijepljenja serološkom ispitivanju se ne preporučuje. Serološkom ispitivanju je naznačeno u posebnim okolnostima, kao i kada je poznato da pacijent treba imuno. Obratite se s odgovarajućim državnim zdravstveni odjel ili CDC za preporuke.

Parenteralne droga proizvodi treba vizualno čestica ili promjene boje prije primjene. Ako bilo koji od ovih uvjeta ne postoji, cjepivo se ne smije primijeniti. Poseban, sterilna štrcaljka i igla ili sterilni jednokratnu jedinicu treba koristiti za svakog pacijenta kako bi se spriječilo prijenos hepatitisa i drugih infektivnih agenasa od osobe do osobe. Igle se ne smije ponovno poklopi i treba se ispravno odbacivati.

Liofilizacijska cjepiva se izvodi pod sniženim tlakom i nakon toga zatvaranje bočice treba učiniti u vakuumu. Osim toga, ako nema negativni tlak u bočici, injekcija sterilnom diluensu za RabAvert dovesti do višak pozitivnog tlaka u bočici. Nakon rekonstitucije cjepiva, preporučljivo je odvrnuti štrcaljku od igle za uklanjanje negativnog tlaka. Nakon toga, cjepivo može lako povući iz bočice. Ne preporuča da potiču višak tlaka, jer pretjerano tlačenje će stvoriti probleme u povlačenju odgovarajuću količinu cjepiva.

N.D.C. # 63851-501-01

OPREZ: Federalni zakon zabranjuje točenje bez recepta

Distribuira; Novartis Vaccines i Diagnostics, Inc .; Emeryville, CA. 94608, USA

10-lipanj

RabAvert

Jednokratne doze bočicu. Rx Tek • Intramuskularna Koristite samo

Potencija ≥ 2,5 IU / ml

Mfg strane. Novartis Vaccines i Diagnostics GmbH & Co. KG

D-35006 Marburg, Njemačka

Dist. by: Novartis Vaccines i Diagnostics, Inc., Emeryville

CA 94608, USA • SAD Lic. Broj 1754 • NDC # 63851-501-01

Prije i nakon izlaganja intramuskularna imunizacija samo.

Rx Samo

NDC 63851-501-01

cjepivo protiv bjesnoće

RabAvert®

Novartis Vaccines